1.Seresto collar 4,50 g + 2,03 g para perros > 8 kg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancias activas:
Un collar de 70 cm (45 g) contiene como sustancias activas 4,5 g de imidacloprid y 2,03 g de
flumetrina.
Excipientes
3. Collar.
Collar gris, inodoro
.
4. 4.1 Especies de destino
Perros (> 8 kg).
4.2 Indicaciones de uso
Para la prevención y tratamiento de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis, C. canis)
durante 7 – 8 meses. Protege el entorno inmediato del animal al inhibir el desarrollo de larvas
de pulga durante 8 meses.
Seresto puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica
por picadura de pulgas (DAPP).
El collar veterinario es eficaz contra las infestaciones por garrapatas durante 8 meses
por su efecto repelente (antialimentación) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y su
efecto acaricida (muerte del parásito) persistente (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus). Es eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas.
Las garrapatas presentes en el perro antes del tratamiento pueden no morir en las primeras 48
horas después de la aplicación del collar, por lo que podrían permanecer adheridas y visibles.
Por tanto, se recomienda retirar las garrapatas existentes en el perro previo a la aplicación del
collar. La prevención de nuevas infestaciones por garrapatas se inicia durante los dos primeros
días después de la aplicación del collar.
El collar protege de modo indirecto frente a la transmisión de los patógenos Babesia canis
vogeli y Ehrlichia canis por la garrapata Rhiphicephalus sanguineus y en consecuencia, se
disminuye el riesgo de babesiosis canina y ehrliquiosis canina durante 7 meses.
Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por
flebotomos hasta 8 meses.
Para el tratamiento de la infestación por piojos picadores/masticadores (Trichodectes canis).
4.3 Contraindicaciones
No tratar a cachorros de menos de 7 semanas.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Generalmente después del tratamiento, las garrapatas mueren y se desprenden del animal 24
– 48 horas después de la infestación sin haber ingerido sangre del hospedador. No obstante,
no se puede descartar la adhesión aislada de garrapatas después del tratamiento. Por esta
razón, no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas a través
de garrapatas, si las condiciones del entorno son desfavorables.
Aunque se ha demostrado una reducción significativa de la incidencia de Leishmania infantum
en perros, el producto ha mostrado una eficacia repelente (antialimentación) e insecticida
variable frente al flebotomo Phlebotomus perniciosus. En consecuencia, pueden darse
picaduras de flebotomo, por lo que la transmisión de Leishmania infantum no puede excluirse
en su totalidad. El collar debe aplicarse justo antes del inicio del periodo de actividad de los
vectores flebotomos, correspondiente a la estación de transmisión de Leishmania infantum, y
debe llevarse continuamente durante todo el periodo de riesgo.
Preferentemente, el collar debe aplicarse antes del inicio de la temporada de pulgas o
garrapatas.
Al igual que con el resto de los productos veterinarios tópicos de uso prolongado, una caída
estacional de pelo en exceso puede producir una disminución leve y pasajera de la eficacia del
collar, por pérdida de parte de las sustancias activas presentes en el pelo. La liberación de las
sustancias activas del collar se iniciará inmediatamente, de modo que la eficacia completa será
reestablecida sin necesidad de un tratamiento adicional o de un cambio de collar.
En caso de tener una infestación de pulgas instaurada en el hogar, puede ser necesario
además un tratamiento del entorno con un insecticida apropiado.
Este producto veterinario es resistente al agua y continúa siendo eficaz aunque el animal se
moje. Sin embargo, debe evitarse una exposición intensa y prolongada al agua o el uso
frecuente de champús dado que la duración de la actividad puede verse disminuida. Los
estudios muestran que el uso de champú o la inmersión en agua una vez al mes no disminuye
la duración de la eficacia de 8 meses frente a garrapatas, después de la redistribución de las
sustancias activas por el pelaje, aunque sí la reduce gradualmente frente a pulgas a partir del
5º mes. La influencia del champú o la inmersión en agua respecto a la transmisión de la
leishmaniosis canina no ha sido estudiada.
4.5 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el producto a los animales
Mantenga la bolsa que contiene el collar en la caja hasta el momento de su uso.
Al igual que con otros productos veterinarios, no permita que los niños jueguen con el
collar, ni que se lo introduzcan en la boca. Los perros que lleven collar no deberían dormir en la
cama con sus propietarios, especialmente los niños. Imidacloprid y flumetrina se liberan de
forma continuada del collar hacia la piel y pelaje mientras el collar está colocado. Puede causar reacciones de hipersensibilidad en algunas
personas.
Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) a los componentes del collar deben
evitar el contacto con el collar.
En muy raras ocasiones, puede causar en algunas personas
irritación cutánea, ocular y respiratoria. En caso de irritación ocular, aclare cuidadosamente los
ojos con agua fría. En caso de irritación cutánea, lávese la piel con agua fría y jabón. Si los
síntomas persisten consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Elimine inmediatamente la parte sobrante del collar (véase la sección 4.9).
Lávese las manos con agua fría después de colocar el collar.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En raras ocasiones, en los primeros días tras la colocación del collar en animales que no están
acostumbrados a llevar collar, pueden observarse cambios en el comportamiento que pueden
incluir esconderse, vocalización, hiperactividad, lamido y/o aseo excesivos o rascado en la
zona de aplicación. En muy raras ocasiones, se notificó agresión tras la aplicación del collar.
Asegúrese de que el collar esté correctamente colocado.
En raras ocasiones, pueden producirse reacciones en la zona de aplicación tales como prurito,
eritema y pérdida de pelo, que generalmente desaparecen en 1 o 2 semanas.. En casos
aislados, puede ser recomendable la retirada temporal del collar hasta que los síntomas hayan
desaparecido.
En muy raras ocasiones, pueden producirse reacciones en la zona de aplicación tales como
dermatitis, inflamación, eczema, lesiones o hemorragia. En estos casos se recomienda retirar
el collar.
En raras ocasiones, pueden aparecer signos neurológicos tales como ataxia, tremor y
convulsiones. En estos casos se recomienda retirar el collar.
Además, en raras ocasiones, pueden aparecer al principio reacciones leves y pasajeras tales
como depresión, cambios en la ingesta, salivación, vómitos y diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados con flumetrina y con imidacloprid en ratas y conejos no
han producido efectos sobre la fertilidad ni la reproducción, ni han demostrado efectos
teratogénicos o tóxicos para el feto. Sin embargo, no ha quedado demostrada la seguridad del collar durante la gestación y la lactancia en las especies de destino. En
ausencia de datos disponibles, este producto veterinario no se recomienda en perras en
gestación o lactación.
4.8 Un collar por animal para aplicar alrededor del cuello.
Los perros que pesen más de 8 kg deben usar un collar de 70 cm de longitud.
Los perros pequeños de hasta 8 kg deben usar un collar para perros 8 kg de 38 cm de
longitud. Sólo para uso externo.
Extraiga el collar de la bolsa protectora justo antes de su uso. Desenrolle el collar y asegúrese
de que no quedan restos de las tiras de plástico de la parte interna del collar. Ajuste el collar sin
apretar alrededor del cuello del animal (se recomienda dejar un espacio de dos dedos entre el
collar y el cuello). Pase el extremo del collar a través de las hebillas. Corte el exceso de collar
dejando 2 cm tras la hebilla.
El perro debe llevar el collar de forma continua durante los 8 meses de periodo de protección.
El collar debe retirarse al finalizar el tratamiento. Compruebe el collar periódicamente y ajústelo
si fuera necesario, especialmente en cachorros con crecimiento rápido.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Debido a la naturaleza del collar, es improbable que ocurra una sobredosis y no se esperan
signos de sobredosis. Después de la aplicación de 5 collares en perros adultos durante 8
meses así como en cachorros de 7 semanas de edad durante 6 meses no se han observado
efectos adversos excepto una ligera pérdida de pelo y reacciones cutáneas leves.
En el caso improbable de que el animal ingiera un collar, podrían presentarse síntomas
gastrointestinales leves (p. ej. heces blandas).